12月21日，楊森宣布與我司客戶南京傳奇生物科技達成合作協(xié)議，共同開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化推廣后者的靶向BCMA的CAR-T療法LCAR-B38M。

根據(jù)協(xié)議的條款，南京傳奇將授予楊森全球許可，共同開發(fā)和商業(yè)化LCAR-B38M在多發(fā)性骨髓瘤方面的應(yīng)用。在大中華地區(qū)，Janssen與南京傳奇將以30/70的比例共同承擔成本和分享收益；除此之外的全球其他地區(qū)，這一比例為50/50。在合作之初，Janssen將支付3.5億美元的先期資金。隨著開發(fā)與監(jiān)管等里程碑的到來，楊森將提供額外的資金。

12月22日，南京傳奇的母公司金斯瑞也發(fā)布了關(guān)于這項合作的公告：南京傳奇及楊森同意：(i)共同開發(fā)、制造及在全球商品化在診斷、預(yù)防及治療多發(fā) 性骨髓瘤領(lǐng)域的CAR-T療法LCAR-B38M，并共享開發(fā)成本、制造資金開支及盈虧（就大中華市場而言，傳奇占70%，Janssen占30%，而大中華區(qū)以外市場則等額 分配）；及(ii)授予彼此有關(guān)LCAR-B38M的開發(fā)、制造、使用、銷售、要約出售、進口及以其他方式在全球所有用途方面利用LCAR-B38M的專有技術(shù)及**權(quán)的聯(lián) 合獨占、免版權(quán)費、可分許可（向關(guān)聯(lián)公司、顧問及承包商）的許可。

根據(jù)協(xié)議，Janssen須：(i)于協(xié)議日期后十個工作日內(nèi)向傳奇作出總額為3.5億美 元的首付款項，以作為（其中包括傳奇就該協(xié)議向Janssen授予權(quán)力的代價；(ii)在首次出現(xiàn)若干里程事件后支付里程款項（視乎相關(guān)里程事件的成績），款項乃經(jīng)參考（其中包括）制造或收購產(chǎn)品產(chǎn)生的成本、監(jiān)管備案及商業(yè)化批準的不同階段及該等產(chǎn)品的凈銷售金額而厘定。

LCAR-B38M為T細胞并入若干確定的嵌合抗原受體(CARs)（其與B細胞成熟抗原(BCMA)上 的 兩 個 特 異 性 表 位 結(jié) 合）（「LCAR」），

CDE于12月11日公布了LCAR-B38M的臨床申請受理號，也是CFDA官網(wǎng)上公布的頭個遞交藥品臨床申請的CAR-T療法。在美國，傳奇將計劃針對多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥遞交LCAR-B38M的IND。

在今年的ASCO上，南京傳奇公布了在針對多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗中的數(shù)據(jù)，取得了100%的客觀緩解率，其中14名達到了嚴格的完全緩解（sCR），剩下5名出現(xiàn)部分緩解。此外，在最早接受治療的19名患者里，有5名患者在治療的1年過后依舊處于sCR中。

在擴展CAR-T細胞在B細胞惡性腫瘤之外的應(yīng)用上，還有兩個主要障礙：尋找新靶標與大規(guī)模生產(chǎn)。

美國BTX公司自1983年成立以來，以電穿孔儀、電融合儀為主要產(chǎn)品,是第一家生產(chǎn)高質(zhì)量電穿孔儀器的生產(chǎn)廠家,開創(chuàng)了許多在電穿孔、電融合、轉(zhuǎn)染、轉(zhuǎn)化等方面的最新產(chǎn)品和技術(shù), 擁有Agile Pulse MAX系統(tǒng)，大容量電轉(zhuǎn)染變得輕而易舉。Agile Pulse技術(shù)利用短時間、高強度的脈沖增加細胞膜通透性，再利用低強度脈沖促進質(zhì)粒導入細胞，Agile Pulse MAX系統(tǒng)可以一次性快速有效的完成10ml樣品的電轉(zhuǎn)染，從而大大提高您的高通量電轉(zhuǎn)染實驗效率，對于大規(guī)模生產(chǎn)來說，是非常不錯的選擇。

Agile Pulse MAX系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于：

B細胞克隆/抗體制作  

基因?qū)?o:p>

藥物導入

大規(guī)模肽制備

大規(guī)模制備復制缺陷病毒

癌癥免疫療法

特點：

方波

多重方波

電阻/電擊脈沖監(jiān)控

實驗日志存儲

無限量自定義程序存貯

遠程控制

電穿孔應(yīng)用：

體外懸浮細胞（電擊杯）

真核細胞

大容量電穿孔(最高容量10ml)

技術(shù)參數(shù)：

用戶界面：觸摸屏

電壓：50 - 1200 v

脈沖時間：5 μs - 10 ms

脈沖間隔時間：20 μs - 1 s

數(shù)據(jù)輸出：USB盤

產(chǎn)品尺寸（長x 寬x高）：12.6 x 7.9 x 15.7 in

重量：25 lbs

工作溫度：10° - 40° C

輸入電壓：100 - 250 VAC